【摘 要】
：
降低此类产品生产过程中的病毒污染风险,确保产品安全性.CHO细胞表达重组蛋白类制品病毒来源及控制方式大致相同,运用质量风险管理的方法和工具,建立此类产品的病毒污染环节
【机 构】
：
沈阳药科大学,辽宁 沈阳 110023;沈阳三生制药有限责任公司,辽宁 沈阳 110027;北京亦度正康健康科技有限公司,北京 100055
【出 处】
：
世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）
论文部分内容阅读
降低此类产品生产过程中的病毒污染风险,确保产品安全性.CHO细胞表达重组蛋白类制品病毒来源及控制方式大致相同,运用质量风险管理的方法和工具,建立此类产品的病毒污染环节风险管理模型.通过风险管理方法的应用,建立了病毒污染环节风险管理模型,梳理出了关键风险因素及控制措施.风险管理方法可用于此类产品生产过程病毒污染风险评估,通过对风险高的环节采取有效的控制措施,可使此类产品生产过程中所产生的病毒污染风险降低到可以接受的水平,保证药品安全性.
其他文献
目的 探讨钛缆环扎加克氏针张力带用于复杂髌骨骨折中的治疗效果.方法 将我院(收治时间:2018年5月至2020年5月)150例复杂髌骨骨折患者作为研究对象,随机分为2个小组:观察组患
目的 观察品管圈活动对降低剖宫产术后肠胀气发生率的效果观察分析.方法 将在我院就诊,近期(2019年1月至2020年6月时期)产科收治540例剖宫产产妇,根据入院时间分组,先入院的2
目的 探究分析盆腔复健私密徒手抗衰的临床效果及其对患者生活质量的影响.方法 选取2019年1月至2019年12月这一时间段到本院接受调治的患者共计80例作为观察对象,通过随机数
目的 探析能够进一步改善血站发血室关键控制点质量管理效果的管理方法.方法 回顾我站发血室早期的管理实践,分析我站发血室关键控制点(血液制品入库、储存、出库以及人员)的