【摘 要】
:
胆管癌是一种在肝脏胆管中发生、致死率极高的罕见侵袭性恶性肿瘤,预后不良.患者确诊时往往已经处于中晚期,失去手术治疗的机会.胆管癌患者15%~20%携带成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2遗传基因变异.目前,治疗药物的选择极为有限,吉西他滨联用顺铂是标准一线治疗方案,但疗效有限,不良反应明显,5年生存率仅为9%.英菲替尼(infigratinib)是一种ATP竞争性、口服酪氨酸激酶FGFR 1~3抑制药,由瑞士诺华制药集团肿瘤部与美国BridgeBio Pharma公司合作开发,用于靶向治疗局部晚期或转移性
【机 构】
:
湖北省医药工业研究院有限公司,武汉430061
论文部分内容阅读
胆管癌是一种在肝脏胆管中发生、致死率极高的罕见侵袭性恶性肿瘤,预后不良.患者确诊时往往已经处于中晚期,失去手术治疗的机会.胆管癌患者15%~20%携带成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2遗传基因变异.目前,治疗药物的选择极为有限,吉西他滨联用顺铂是标准一线治疗方案,但疗效有限,不良反应明显,5年生存率仅为9%.英菲替尼(infigratinib)是一种ATP竞争性、口服酪氨酸激酶FGFR 1~3抑制药,由瑞士诺华制药集团肿瘤部与美国BridgeBio Pharma公司合作开发,用于靶向治疗局部晚期或转移性胆管癌.中国联拓(LianBio)生物制药公司于2020年8月与BridgeBio Pharma公司及附属QED治疗公司达成合作协议,获得在大中华地区对英菲替尼及其胶囊独家开发和商业化授权.2020年8月BridgeBio Pharma公司向美国食品药品管理局(FDA)递交英菲替尼及其胶囊用于治疗二线和后线胆管癌(CCA)的上市申请(NDA).2020年12月1日,FDA接受该公司的NDA,并授予优先审查资格和实时肿瘤学审评试点项目进行审评.此外,BridgeBio Pharma公司将在快速审评(Orbis)项目下在澳大利亚和加拿大向药政部门提交资质.2021年5月28日,FDA根据加速批准计划批准英菲替尼及其胶囊上市,商品名为Truseltiq(R),用于先前治疗过具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者.该文对英菲替尼胶囊的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.
其他文献
目的 完善藏药七味兔耳草散质量标准.方法 采用显微定性特征鉴别朱砂、姜黄、红花、手参;建立短穗兔耳草、诃子、红花、熊胆粉、姜黄的薄层色谱(TLC)定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定没食子酸和木犀草素的含量.结果 新建立的显微鉴别与TLC鉴别特征明显,可行性良好;没食子酸在0.002023~0.02023 μg的范围内线性关系良好(r=0.9996),木犀草素在0.197~ 1.97 μg的范围内线性关系良好(r=0.9996).结论 该文建立分析方法科学、准确、可靠;进一步提高该制剂的质量标准,
目的 促进肿瘤内科止吐药物和质子泵抑制剂的合理使用.方法 以循证医学为基础建立药物治疗临床路径,采用戴明环(PDCA)循环法进行行政干预,完善止吐药物和质子泵抑制剂用药路径管理模式.结果 药物治疗临床路径实施后,肿瘤内科5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂和质子泵抑制剂的销售金额、人均药费明显减少,用药频度和使用强度均显著下降.结论 建立药物治疗临床路径管理新模式,为合理用药精细化管理提供了新思路.
目的 探讨临床药师在反复食管胃底静脉曲张破裂出血合并门静脉血栓患者抗凝治疗中的作用.方法 临床药师参与1例反复食管胃底静脉曲张破裂出血合并门静脉血栓患者的药物治疗过程,根据患者出现的症状及时调整医师的用药方案并行不良反应监测、出院用药教育等药学监护.结果 出院后通过定期电话随访,患者无其他不适,6个月未出现食管胃底静脉曲张出血.结论 临床药师参与反复食管胃底静脉曲张破裂出血合并门静脉血栓患者的药物治疗过程,协助医师完善其治疗方案,最终保证患者用药的有效性和安全性.
目的 研究泛耐药鲍曼不动杆菌(XDRAB)的同源性及其生物被膜的形成能力,为临床防控感染提供依据.方法 收集成都医学院第一附属医院2018年1月-2020年7月XDRAB 37株,采用微量肉汤稀释法测定16种抗菌药物对37株XDRAB的最低抑菌浓度(MIC),结晶紫染色法检测生物被膜的形成能力,运用多位点序列分型方法(MLST)和肠杆细菌基因间重复共有序列聚合酶链反应(ERIC-PCR)对37株XDRAB进行分型检测.结果 37株XDRAB仅对多粘菌素类、替加环素敏感,其余抗菌药物均耐药.生物被膜形成能力
1病例资料rn患者,男,82岁.2020年7月19日18:00因“突发右侧肢体无力2h余”就诊于我院神经内科.患者于当日约16:00突发口角歪斜,言语不利,右侧肢体无力,伴恶心呕吐,无意识丧失.患者既往有高血压30年,最高血压180/110 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),长期口服尼群地平(10 mg,po,qd)控制血压,自诉血压控制尚可;既往有冠心病史10年余,长期口服氯吡格雷(75 mg,po,qd)治疗,有听力下降病史10年余,需带助听器交流;否认其他病史及药食过敏史.
1病例资料rn患者,女,85岁,患者外院肠镜提示:直肠占位,乙状结肠息肉;病理:直肠中分化腺癌.为进一步及治疗来我院就诊.患者既往有哮喘病史多年,间断口服氨茶碱;20余年前行胆囊切除术.入院体检:体温36.8℃,必率70次·min-1,呼吸18次·min-1,血压130/85 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),神志清楚,精神尚好,步入病房.直肠指检:距肛缘4 cm,直肠前壁可触及一菜花样新生物,质硬,活动尚可,侵及直肠2/3圈,指套无血染.
程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein 1,PD-1)是一种表达于T、B、NK细胞的跨膜蛋白,也是一种重要的免疫检查点(immune checkpoint).阻断PD1与程序性死亡受体配体-1/2(programmed death ligand-1/2,PD-L1/ PD-L2)的结合,可重启T细胞的免疫反应,阻断肿瘤细胞的逃逸通路[1].重启免疫反应会发生免疫相关不良反应(immune-related adverse events,irAEs),皮肤相关免疫不
目的 探索带量采购模式下医疗机构药品集采策略行为,提升药品供应链在面临供应中断风险下的运营效率.方法 依据供应链风险管理理论,结合我国医疗机构的公益性,建立基于期望成本函数的药品采购模型,分析药品供应中断概率、订单分配比例等因素对药品集采策略的影响,并运用Matlab 2018b进行模拟仿真.结果 通过模型分析和数值仿真发现:当供应中断风险较低时,现有带量采购模式有效降低药品集采成本,而双源采购或完全可靠供应商采购可在中断风险高时避免更大的损失;此外,期望成本函数与后备供应商订单比例并非总是正相关.结论
1病例介绍rn患者,女,54岁.2021年1月26日因“腹胀、纳差半个月”入院.患者1个月前因腰腿酸痛就诊于某乡镇卫生院,实验室检查示血常规、肝肾功能均无异常.遵医嘱口服肾宝胶囊(江西南昌桑海制药有限责任公司,批号:201033)2.0 g(4粒),tid.半个月前患者无明显诱因出现腹胀乏力、纳差、恶心、食欲下降、厌油腻,并伴有尿黄.2021年1月26日乡镇卫生院肝功能检查:丙氨酸氨基转移酶(ALT) 1282 U·L-1,天冬氨酸氨基转移酶(AST)618 U·L-1,总胆红素(T-BiL)84.6 μ
目的 探讨营养药师在子宫内膜癌术后并发淋巴漏患者营养支持治疗中的药学监护作用.方法 临床药师参与1例子宫内膜癌术后并发淋巴漏患者的营养治疗,通过分析患者病情,查阅文献和临床指南,跟踪监护,协助医生制定并调整患者肠外营养方案.当患者出现肝酶升高、胆汁淤积、腹胀等并发症时,及时提醒医生调整处方,对患者整个治疗过程实施全程药学监护.结果 药师提出建议被临床医生采纳,通过合理的营养支持治疗,患者乳糜漏口愈合,最后康复出院.结论 临床药师跟踪监护会诊患者,及时发现问题并主动与医生沟通调整治疗方案,确保患者用药的安全