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目的
探讨非小细胞肺癌患者治疗前血清CEA和细胞角蛋白19(CYFRA21-1)水平与表皮生长因子(EGFR)基因突变的相关性并分析其对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗效的预测价值。
方法本研究为临床研究，共收集北京大学人民医院2012至2013年101例非小细胞肺癌患者配对癌组织和外周血标本。采用ADx-ARMS法和直接测序法检测上述标本EGFR基因18、19、20、21外显子基因突变，同时采用电化学发光方法检测患者血清CEA和CYFRA21-1表达水平。采用χ2检验、Log-rank检验和cox回归，分析患者肿瘤标志物水平与EGFR突变和EGFR-TKI疗效的关系。
结果双环探针扩增阻滞突变系统(ADx-ARMS)总突变检出率为60.4%(61/101)，直接测序法为33.7%(34/101)。突变多见于治疗前血清CEA浓度升高(≥5 μg/L，78.8%)患者，但突变率不随CEA浓度增加而升高。靶向治疗疗效方面，治疗前血清CYFRA21-1水平和EGFR突变状态与TKI治疗的无进展生存期(PFS)相关(χ2＝8.903，P＝0.003；χ2＝28.590，P<0.001)，同时也是影响靶向治疗患者PFS的独立因素(RR＝0.298，P<0.001；RR＝0.086，P<0.001)。
结论治疗前CEA浓度与EGFR突变相关，同时可与CYFRA21-1作为预测非小细胞肺癌接受EGFR-TKI治疗的疗效指标。(中华检验医学杂志，2015, 38: 407 -411)