【摘 要】
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建立了高效液相色谱法检查磷酸可待因、磷酸可待因与精氨酸布洛芬复方的有关物质,并采用HPLC-TOF/MS和LC-MS/MS对磷酸可待因及两种复方药物产生的降解产物进行了结构鉴定。色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,柱温50°C,流速1 mL/min,检测波长245 nm,醋酸铵（0.04 M,用醋酸调pH 6.0）–乙腈（92:8,v/v）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱。磷
【基金项目】
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National Key Technology R＆D Program“New Drug Innovation”of China（Grant No.2009ZX09301）；
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建立了高效液相色谱法检查磷酸可待因、磷酸可待因与精氨酸布洛芬复方的有关物质,并采用HPLC-TOF/MS和LC-MS/MS对磷酸可待因及两种复方药物产生的降解产物进行了结构鉴定。色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,柱温50°C,流速1 mL/min,检测波长245 nm,醋酸铵（0.04 M,用醋酸调pH 6.0）–乙腈（92:8,v/v）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱。磷酸可待因在氧化条件下很不稳定产生了两个N-氧可待因异构体,在碱性破坏中得到了新的杂质,其结构可能为6-羟基-3-甲氧基-17-甲基-7,8-双脱氢吗啡-5-醇。在酸性破坏条件下磷酸可待因和精氨酸布洛芬可发生酯化反应。所建立的HPLC方法灵敏、准确,可有效测定磷酸可待因、磷酸可待因与精氨酸布洛芬复方的有关物质,并对产生的降解产物进行了结构鉴定,为更好的控制磷酸可待因与磷酸可待因复方药物的质量提供了依据。
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