论医疗器械产品的风险管理研究

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文章介绍了医疗器械产品风险管理活动的相关术语定义、评定准则、方法、过程、计划及文件化要求;并强调了医疗器械风险管理活动的必要性和重要性,需确保医疗产品的安全性和有效性;同时也为其它医疗器械企业进行风险管理活动提供了指导和参考。
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