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期刊论文
论医疗器械产品的风险管理研究
论医疗器械产品的风险管理研究
来源 :大家健康(下旬版) | 被引量 : 0次 | 上传用户:ikyug
【摘 要】
:
文章介绍了医疗器械产品风险管理活动的相关术语定义、评定准则、方法、过程、计划及文件化要求;并强调了医疗器械风险管理活动的必要性和重要性,需确保医疗产品的安全性和有效
【作 者】
:
胡艳
程云章
【机 构】
:
上海理工大学 上海 200093
【出 处】
:
大家健康(下旬版)
【发表日期】
:
2016年12期
【关键词】
:
风险管理
评定准则
方法
过程
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文章介绍了医疗器械产品风险管理活动的相关术语定义、评定准则、方法、过程、计划及文件化要求;并强调了医疗器械风险管理活动的必要性和重要性,需确保医疗产品的安全性和有效性;同时也为其它医疗器械企业进行风险管理活动提供了指导和参考。
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