目的:系统评价中药熏洗治疗强直性脊柱炎方案的疗效及安全性,为临床提供循证参考。方法:按照Cochrane协作网的系统评价方法,计算机检索中国知识资源总库、万方学术期刊数据库、维普中文期刊数据库、中国生物医学文献服务系统、Pubmed、Medline、Academic Search Premier、SPORT-Discus with Full Text、Cochrane Library,并手工检索、追踪相关文献。对所纳入的研究进行文献质量及方法学质量评价,用Cochrane协作网提供的Revman5.3软件进行数据的统计分析。结果:共纳入23项符合纳入标准的研究,共1 576例患者。纳入研究的方法学质量较低。Meta分析显示中药熏蒸配合西药治疗强直性脊柱炎较以单纯西药方案治疗对患者临床疗效更好,能显著降低血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C反应蛋白(C reactive protein,CRP)水平,改善患者的脊柱活动功能与日常生活功能,减轻疼痛,胃肠道不适等不良反应更少,药物安全性良好。结论:中药熏蒸结合西药治疗强直性脊柱炎较单纯西药治疗有一定优势,并能降低患者不良反应,但仍需更多大样本、高质量、多中心的随机对照研究,进一步细化中药外治熏洗的方法,以提升疗效和保证用药的安全性。