目的观察脑痛宁颗粒治疗气虚血瘀型偏头痛的临床疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟临床对照研究方法,将200例病例随机分为2组,每组100例。治疗组予脑痛宁颗粒、晕痛定模拟剂口服,对照组予晕痛定、脑痛宁颗粒模拟剂口服。两组疗程均为28天,观察偏头痛发作频率、持续时间、发作程度、中医证候,以及血液流变学指标、TXB2、6-K-PGF1α水平变化情况,并于治疗后、停药28天时评价临床疗效。结果 1治疗组治疗后及停药28天时偏头痛总有效率分别为97.0%、96.0%,对照组分别为85.0%、87.0%;组间同期比较,疾病疗效差异有统计学意义(P<0.05)。2两组治疗后,头痛发作持续时间、发作频率、疼痛程度及中医证候积分均明显减少(P<0.05),且治疗组的减少幅度大于对照组(P<0.05)。3两组治疗后,全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度及纤维蛋白原(FIB)水平均明显下降(P<0.05),组间治疗前后差值比较,各指标差异均无统计学意义(P>0.05)。4治疗组治疗后,6-K-PGF1α水平升高,而TXB2及TXB2/6-K-PGF1α明显下降(P<0.05),对照组仅TXB2水平明显下降(P<0.05);组间治疗前后差值比较,TXB2、6-K-PGF1α、TXB2/6-K-PGF1α差异均有统计学意义(P<0.05)。结论脑痛宁颗粒对偏头痛具有良好的近期及远期临床疗效,应用安全。