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06年10月美FDA批准的sNDA和sBLA
06年10月美FDA批准的sNDA和sBLA
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:qiqi251305430
【摘 要】
:
sNDA10月3日,Merck公司的ezetimibe/simvastatin(辛伐他汀)标签更改sNDA(疗效补充申请)获准(SE4*),增加ezetimibe/simvastatin产品和rosuvastatin产品对高胆固醇血症病人LDL—C和其他脂
【作 者】
:
张宇(摘)
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2006年12期
【关键词】
:
SNDA
FDA批准
EZETIMIBE
Merck公司
高胆固醇血症
补充申请
辛伐他汀
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sNDA10月3日,Merck公司的ezetimibe/simvastatin(辛伐他汀)标签更改sNDA(疗效补充申请)获准(SE4*),增加ezetimibe/simvastatin产品和rosuvastatin产品对高胆固醇血症病人LDL—C和其他脂质参数的疗效数据。
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