CDER是美国食品药品监督管理局（FDA）的一个重要部门，负责美国所有药品上市申请的技术审评与审批。CDER的主要职责是维护美国人民用药......

CDER信息系统是美国食品与药品管理局(FDA)药品审评和研究中心(Center for Drag Evaluation and Research．CDER)提供的可通过因特网......

本文从组织机构、资金和人才、法规和方法学等四个方面把我国药品再评价体系与美国的CDER进行了比较分析,并借鉴美国CDER的经验对......