【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定核黄素磷酸钠有关物质的方法.方法:采用Dikma Diamonsil TMC18(4.6mm×250 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-0.054 mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相,流
【机 构】
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天津市药品检验所,天津,300070
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目的:建立高效液相色谱法测定核黄素磷酸钠有关物质的方法.方法:采用Dikma Diamonsil TMC18(4.6mm×250 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-0.054 mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相,流速1 ml/min,检测波长267 nm,柱温为40℃.结果:核黄素磷酸钠在8.0-60.0ug/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=7),精密度试验RSD为0.6%(n=5),最低检出量为2 ng.结论:本方法简便、灵敏、准确,能满足核黄素磷酸钠质量控制的要求.
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