论文部分内容阅读
目的：采用自建的方法测定注射用头孢孟多酯钠中杂质A、杂质C、杂质D和杂质E相对于头孢孟多酯的校正因子，以确定最佳的定量方式，提高有关物质测定结果的准确度。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05 mol·L^-1甲酸铵溶液（用甲酸调至pH值至4.5）为流动相A，乙腈为流动相B，线性梯度洗脱，柱温30℃，检测波长254 nm。分别采用不同品牌的高效液相色谱仪及不同规格和来源的色谱柱对杂质A、杂质C、杂质D和杂质E的校正因子进行测定，并将测定结果和主成分自身对照法及外标法进行对比。结果：各色