【摘 要】
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目的:确定氧化苦参碱速释片的制备工艺。方法:通过单因素考察和正交实验,以崩解时间、片芯成型情况、释放情况为指标,对速释片芯的工艺处方进行优化。结果:将10%氧化苦参碱、
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目的:确定氧化苦参碱速释片的制备工艺。方法:通过单因素考察和正交实验,以崩解时间、片芯成型情况、释放情况为指标,对速释片芯的工艺处方进行优化。结果:将10%氧化苦参碱、20%交链聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、42%淀粉与28%糊精等量递增法混匀,80%乙醇作润湿剂,湿法制粒,整粒后加入适量硬脂酸镁压片,压片硬度为6~7 N,每片重135 mg。通过测试氧化苦参碱的速释片在30 min能完全释放,在60~80 s能完全崩解。结论:本实验确定的氧化苦参碱速释片制备工艺简单,适合生产。
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