HPLC测定盐酸头孢他美酯颗粒的有关物质

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目的建立测定盐酸头孢他美酯颗粒中有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,以乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(360:95:500:45)为流动相,DAD检测器,检测波长263nm。结果头孢他美酯峰与相对保留时间约为0.9和1.1处杂质峰的分离度均大于2.0,专属性良好,强制降解试验中各降解杂质与主峰分离良好,头孢他美酯在2.789-55.78μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9996,定量限和检测限分别为0.67μg/mL和0.22μg/mL。结论该方法专属性
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