目的 开发一款符合国际标准和临床应用习惯、适合回顾性及前瞻性临床研究、科学合理地进行肿瘤外科临床数据管理并能进行临床数据挖掘的软件系统,以满足胃癌外科多中心、大样本临床数据分析需要.方法 结合日本胃癌规约(JGCA)第13、14版及UICC分期系统,确定临床核心数据项目,根据数据挖掘理论和临床工作思路合理设计数据结构和控制逻辑,采用Microsoft Visual Basic、Vista DB等进行编程.结果 历时近1年的开发和完善,南方医科大学南方医院使用该软件系统回顾性录入600余例胃癌临床数据资料,建立起包含近4000项临床指标的、内置数据挖掘功能的数据库系统,各项功能指标经实践检验达到设计要求.该软件作为中国腹腔镜胃癌外科研究组的数据平台,已在全国内地和香港地区30家医院参与的第一期临床研究项目"腹腔镜胃癌手术可行性的回顾性多中心研究"中成功运行.数据挖掘功能达到预期目标,能可视化地进行复杂搜索,统计分析功能可对数据进行描述性分析.记录和数据的导入、导出满足了进行交流的需要,导出数据格式与所有统计软件兼容,无数据传输错误.结论 本软件系统在胃癌外科临床研究领域具有广泛的应用前景和网络化升级扩展的潜能。