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目的对盐酸帕罗西汀进行处方前研究,为设计优良的处方奠定基础。方法采用高效液相色谱法测定盐酸帕罗西汀的含量和有关物质,并进行方法学研究;摇床法测定平衡溶解度,进行影响因素试验等处方前研究。结果处方前研究证实盐酸帕罗西汀溶液在光照条件下不稳定,而粉末在高温(60℃)、高湿(92.5%)、强光(4 500 Lx)条件下稳定。盐酸帕罗西汀在水中微溶,在相应的溶出介质中满足漏槽条件。结论建立的分析方法准确可靠。处方前研究表明盐酸帕罗西汀原料药较稳定。