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目的该文旨在研究一种适用于数字PCR在KRAS基因突变液态活检中的灵敏度评价方法,并通过临床样本的检测结果验证灵敏度算法的可行性。方法2016年11月基于微滴式数字PCR平台设计引物探针建立KRAS检测方法,确定其检测下限、定量下限、变异系数。2017年1月比较了数字PCR 3种不同检测下限统计算方法。结果成功建立傲滴式数字PCR对KRAS突变检测方法。在3种检测下限计算方法结果对比后选择了保守性居中的算法。结论数字PCR是一种灵敏精确的基因突变检测方法,其检测下限可使用基于假阳性率的泊松分布算法进行量化