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目的：了解生脉注射液致不良反应/事件（ADR/ADE）的一般规律及特点,促进临床合理用药。方法：收集2004年1月-2011年12月期间报告的344例生脉注射液致ADR/ADE,对发生ADR/ADE的患者年龄、性别、用药剂量、累及器官/系统以及临床表现、原患疾病等情况进行统计和分析。结果：在11～40岁之间女性患者多于男性患者,差异有统计学意义（P〈0.05）;生脉注射液致ADR/ADE主要涉及皮肤及其附件、循环系统、呼吸系统、神经系统等,相关ADR/ADE分别占总例次数的38.10%、19.76%、10