【摘 要】
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目的探讨中医综合治疗方案维持治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法采用多中心、大样本、前瞻性队列研究方法,纳入化疗2～4个周期后疗效评价疾病稳定以上进入维持阶段患者,根据患者意愿分为治疗组126例、对照组123例。对照组给予化疗药物进行维持治疗,治疗组进行中医综合治疗方案（汤药、中药注射液、中成药）维持治疗。21～28天为1个疗程,两组干预至少2个疗程。比较两组疾病无进展生存时间（PFS）、
【基金项目】
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中医药行业科研专项（201307006）； 中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费（ZZ13-024-6）；
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目的探讨中医综合治疗方案维持治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法采用多中心、大样本、前瞻性队列研究方法,纳入化疗2～4个周期后疗效评价疾病稳定以上进入维持阶段患者,根据患者意愿分为治疗组126例、对照组123例。对照组给予化疗药物进行维持治疗,治疗组进行中医综合治疗方案（汤药、中药注射液、中成药）维持治疗。21～28天为1个疗程,两组干预至少2个疗程。比较两组疾病无进展生存时间（PFS）、中位生存期（OS）、生活质量,同时进行药物安全性评价。结果 229例患者出现PFS终点事件（91.97%）,其中治疗组114例,中位PFS为152天;对照组115例,中位PFS为161天,两组PFS比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组共134患者死亡,其中治疗组62例,中位OS为593天;对照组72例,中位OS为518天,两组OS比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗后各时间点生活质量评分均较治疗前升高（P＜0.05）,且较同时间对照组生活质量评分均升高（P＜0.01）。治疗期间两组共有45例患者出现不良事件,其中对照组33例,出现44次不良事件;治疗组12例,出现12次不良事件,治疗组不良事件发生率低于对照组（P＜0.05）。结论在延长生存时间方面,中医综合治疗方案维持治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与现代医学化疗维持作用相当,且中医综合治疗方案具有高生活质量、低不良反应的优势。
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