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本文结合ICH理念、相关指导原则介绍了固相合成多肽过程中的起始物料树脂和保护氨基酸的控制策略，探讨了树脂的重要参数、保护氨基酸部分潜在杂质的形成机制及对终产物的影响，为提高多肽类药物的质量提供参考。
多肽固相合成中起始物料的控制策略
【摘 要】
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本文结合ICH理念、相关指导原则介绍了固相合成多肽过程中的起始物料树脂和保护氨基酸的控制策略，探讨了树脂的重要参数、保护氨基酸部分潜在杂质的形成机制及对终产物的影响，为提高多肽类药物的质量提供参考。
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2022年10期
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