起始物料相关论文
本文结合ICH理念、相关指导原则介绍了固相合成多肽过程中的起始物料树脂和保护氨基酸的控制策略，探讨了树脂的重要参数、保护氨基......
起始物料作为原料药生产控制的源头,其质量水平对成品原料药质量有着根本性的影响。目前国内原料药生产企业普遍忽视起始物料的选......
原料药的起始物料(API Starting Material)是欧美日等ICH国家提出的针对原料药合成工艺和药品生产管理规范(GMP)的起点,在ICHQ11中......
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药品在目前的生产生活实践中被广泛地利用,而对药品做具体的分析发现其大部分为化学合成原料药。这些药品的质量与起始物料的质量......
中国原料药产品进入欧洲市场的快捷渠道,就是向EDQM申请CEP证书。当原料药企业获得CEP证书以后,就可以在欧盟范围内进行自由的销售......
伏立康唑是是一种广谱的三唑类抗真菌药,其质量一直备受关注,本文用液相色谱法对伏立康唑合成的起始原料(2R,3S/2S,3R)-2-(2,4-二......
起始物料的选择及质量控制是原料药开发的重要组成部分。近20年来,在原料药注册技术要求中,这一话题一直广受关注。随着ICH Q11指......
随着创新药技术的发展,人们对药品的质量要求也在不断提高。近20年来,有关原料药的起始物料选择问题一直是人们关注的焦点。随着IC......
