复方曲安奈德地米乳膏微生物限度检查法的方法学验证

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目的 建立复方曲安奈德地米乳膏的微生物限度检查方法.方法 采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法,对复方曲安奈德地米乳膏进行方法验证.结果 复方曲安奈德地米乳膏采用平皿法,大肠埃希菌、枯草芽饱杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉回收率均大于70%,控制菌以直接接种法处理均可检出.结论 该法准确可行,操作简便,具专属性,符合方法学验证规定,可用于复方曲安奈德地米乳膏的微生物限度检查.
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