[目的]观察补肾活血汤联合西药治疗气阴两虚型糖尿病肾病IV期水肿疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将72例住院患者按随机数字表方法随机分为两组,均常规治疗,控制饮食(低盐、优质低蛋白糖尿病饮食);控制血糖(胰岛素控制血糖:空腹血糖≤7.0retool/L,餐后2h血糖≤10.0retool/L,糖化血红蛋白<7.0%);控制血压(<130/80mmHg)。对照组36例洛汀新10mg,2次/d。治疗组36例补肾活血汤(黄芪30g,生地黄15g,山药20g,山茱萸15g,茯苓30g,泽泻、丹皮、当归、川芎各15g,赤芍20g,白术10g,泽兰15g,大腹皮20g,车前草15g)水煎,1剂/d。观测中医症状积分、生化指标。30d为1疗程,连续治疗1疗程,随访60d,判定疗效。[结果]中医症状积分两组均有降低(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05);水肿均有消退,治疗组优于对照组(P<0.01);APTT、PT、FIB治疗组有改善(P<0.05),对照组均无明显改善(P>0.05),治疗组优于对照组(P<0.05);CHOL、TG、UP治疗组均明显减少(P<0.01,P<0.05),对照组无显著变化(P>0.05),组间差异显著(P<0.05,P<0.01)。[结论]补肾活血汤可改善糖尿病肾病的高凝状态、调节血液流变学、改善脂代谢异常,对糖尿病肾病性水肿具有较好的治疗作用,实现对肾脏的保护作用。