【摘 要】
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目的：利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统开展他汀类药物的不良反应风险分析。方法：采用报告比值比法与贝叶斯置信区间传播神经网络法对他汀类药物的不良反应信号进行分析。结果：他汀类药物新发现部分共性不良反应（大于4种他汀类药物存在的新发不良反应）为12种，且他汀类药物糖尿与新发糖尿病之间存在较强的关联性。结论：他汀类药物较为确定的不良反应是血压降低以及新发糖尿病，在骨骼和呼吸系统方面他汀类药物的
【基金项目】
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美国中华医学基金会（CMB）专项基金（编号：19-317）；
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目的：利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统开展他汀类药物的不良反应风险分析。方法：采用报告比值比法与贝叶斯置信区间传播神经网络法对他汀类药物的不良反应信号进行分析。结果：他汀类药物新发现部分共性不良反应（大于4种他汀类药物存在的新发不良反应）为12种，且他汀类药物糖尿与新发糖尿病之间存在较强的关联性。结论：他汀类药物较为确定的不良反应是血压降低以及新发糖尿病，在骨骼和呼吸系统方面他汀类药物的不良反应与文献报道存在争议，他汀类药物对血液、精神、神经、消化系统、肾脏及泌尿系统方面的风险尚未有足够循证医学证据支撑。对他汀类药物的应用后续要持续监测安全性风险，同时要积极合理地使用，提高风险获益水平。
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