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医学实验室开展质量控制工作已有50多年，但在许多情况下，现在仍采用上世纪50年代Levey和Jenninss使用的方法。如果选择质控过程没有考虑质量目标或要求，则是“随意的”过程。质控方法的设计工具有很多，为了确保临床生化检测方法满足规定的质量要求，各实验室可根据实际情况选择一种或多种方法设计选择最佳的质控规则。