【摘 要】
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目的 分析抗抑郁药临床试验受试者脱落情况,讨论受试者脱落的影响因素.方法 对广州医科大学附属脑科医院2013年-2020年完成的9项抗抑郁药临床试验受试者资料进行回顾性分析,采用自编调查表采集受试者人口学资料、疾病特点及试验完成情况,分析受试者的脱落情况及影响因素.结果 共入组157例,完成120例,脱落37例.脱落原因分别为:疗效差13例(35.14％),发生不良反应12例(32.43％),撤回知情同意书8例(21.62％),失访4例(10.81％).相关分析结果显示,受试者脱落与焦虑程度(r=0.22
【机 构】
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广州医科大学附属脑科医院,广东 广州 510370
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目的 分析抗抑郁药临床试验受试者脱落情况,讨论受试者脱落的影响因素.方法 对广州医科大学附属脑科医院2013年-2020年完成的9项抗抑郁药临床试验受试者资料进行回顾性分析,采用自编调查表采集受试者人口学资料、疾病特点及试验完成情况,分析受试者的脱落情况及影响因素.结果 共入组157例,完成120例,脱落37例.脱落原因分别为:疗效差13例(35.14％),发生不良反应12例(32.43％),撤回知情同意书8例(21.62％),失访4例(10.81％).相关分析结果显示,受试者脱落与焦虑程度(r=0.224,P<0.01)和不良事件(r=0.158,P<0.05)呈正相关,与受教育程度(r=-0.209,P<0.01)和总体疗效(r=-0.545,P<0.01)呈负相关.二元Logistic回归分析结果显示,受教育程度(β=-0.611,OR=0.543,P<0.05)、就诊次数(β=-1.831,OR=0.160,P<0.01)和总体疗效(β=-2.286,OR=0.102,P<0.01)是受试者脱落的影响因素.结论 受教育程度低、首次就诊、疗效不佳、焦虑程度重以及发生不良事件是抗抑郁药临床试验受试者脱落的影响因素.
其他文献
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创伤性骨折是一种严重的突发应激生活事件,临床主要通过手术方式进行治疗[1].传统创伤性骨折护理干预模式往往重点在于加快患者肢体功能的恢复,忽视了患者的疼痛与负性心理[2].目前,减轻患者疼痛,改善心理状态,降低并发症风险已经成为骨科手术护理工作的主要内容[3].三重护理法以患者的疼痛、心理、术后功能锻炼为重点,护理要求较为严格,且针对性强.本次研究将三重护理法应用到创伤性骨折患者的术后护理中,取得了良好的效果.现报道如下.
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本文目的是介绍秩和检验及其SAS实现,具体内容包括以下三个方面:①两样本资料的简单线性秩检验;②多样本资料的单因素ANOVA秩和检验;③前述两种情形下的“评分方法”.在前述提及的第三方面内容中,包含十种具体的评分方法.本文结合一个实例并借助SAS软件实现前述提及的第一类秩和检验,对输出结果做出解释,并给出统计结论和专业结论.
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本文目的是对重复经颅磁刺激(rTMS)对广泛性焦虑障碍(GAD)患者认知功能影响的研究进展进行综述,以期为临床应用提供参考.GAD作为一种常见的慢性精神疾病,影响患者的认知功能、生活质量及社会功能.一线治疗虽对大部分患者安全有效,但对认知功能的改善效果并不明确.rTMS作为一项无创安全的辅助物理治疗技术,有望能为GAD的临床治疗提供新思路.本综述从GAD的认知功能、一线治疗以及rTMS治疗方面进行阐述.
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