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美国生物制品中孤儿药的研发现状及对中国孤儿药研发策略的思考

来源 :药学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户：gdgyhp

【摘 要】

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过去30年,美国在全球第一部《孤儿药法案》推动和相关政策法规引导下,生物科技飞速发展,尤其在孤儿药研发领域,成果卓著.对这30年来美国FDA批准的生物制品中孤儿药产品作一解

【作 者】

：

谢冰洁 宋高广 

【出 处】

：

药学进展

【发表日期】

：

2016年6期

【关键词】

：

孤儿药 生物制品 研发策略 

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过去30年,美国在全球第一部《孤儿药法案》推动和相关政策法规引导下,生物科技飞速发展,尤其在孤儿药研发领域,成果卓著.对这30年来美国FDA批准的生物制品中孤儿药产品作一解析,回顾美国对生物制品中孤儿药的研发策略,介绍孤儿药开发的新型商业模式,同时反思中国孤儿药研发策略.

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