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目的观察参一胶囊联合FOLFOX4方案化疗治疗晚期胃癌（HI、IVY）的疗效及毒副反应。方法将93例晚期胃癌患者按照治疗方案不同随机分为两组：对照组单纯接受FOLFOX4方案化疗（53例），治疗组在化疗同时联合应用参一胶囊（40例）。结果对照组、治疗组近期客观疗效（完全缓解＋部分缓解）分别为57．5％和45．3％，差异无统计学意义（P〉0．05），治疗组血液学毒性发生率低于对照组（P〈0．05），在生活质量改善方面两组差异有统计学意义（P〈0．05）。结论晚期胃癌患者化疗后联合应用参一胶囊是一种新的安全有