丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊的制备及体外评价

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目的:制备丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊,并对其进行体外评价。方法:通过绘制伪三元相图,以外观、乳化时间、乳化后粒径为指标,确定最佳处方;测定丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊的溶出度。结果:处方选用聚山梨酯-80为乳化剂,无水乙醇为助乳化剂,油酸乙酯为油相,其比例是2:1:2。所制得的微乳外观均一透明,平均粒径为(25.8±3.9)nm;在pH1.2无酶人工胃液中15min累积溶出率〉85%。结论:通过处方筛选制备出了丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊,具有较好的溶出度。
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