【摘 要】
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目的：采用双螺杆挤出湿法制粒（twin-screw wet granulation, TSWG）制备对乙酰氨基酚片，并进行处方优化。方法 ：以对乙酰氨基酚为模型药，采用田口设计，以体外溶出度，颗粒流动性和粒度分布，片剂压片力，脆碎度为评价指标，考察不同聚合物的种类和用量对TSWG制备对乙酰氨基酚片的影响。并考察TWSG和高剪切制粒（high shear granulation, HSG）的差异性。
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目的：采用双螺杆挤出湿法制粒（twin-screw wet granulation, TSWG）制备对乙酰氨基酚片，并进行处方优化。方法 ：以对乙酰氨基酚为模型药，采用田口设计，以体外溶出度，颗粒流动性和粒度分布，片剂压片力，脆碎度为评价指标，考察不同聚合物的种类和用量对TSWG制备对乙酰氨基酚片的影响。并考察TWSG和高剪切制粒（high shear granulation, HSG）的差异性。结果 ：TSWG制备的对乙酰氨基酚片从各个方面都显著优于HSG制备的对乙酰氨基酚片。最佳片剂处方为对乙酰氨基酚400 mg，羟丙纤维素25 mg，微晶纤维素70 mg，微粉硅胶10 mg，硬脂酸镁5 mg。结论：TSWG能够制备可压性好溶出度优异的对乙酰氨基酚片，并具备适用于未来连续化生产的可能性。
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