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目的:建立咳喘丸的质量标准.方法:采用显微鉴别法鉴别处方中甘草、荆芥、炒紫苏子;采用TLC法鉴别处方中蜜麻黄、苦杏仁、甘草;采用HPLC法测定处方中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量,色谱柱:Agilent Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液(3:97);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:210 nm;进样量:10μl.结果:在显微鉴别中,显微特征明显,检出甘草、荆芥、炒紫苏子;在TLC鉴别中,TLC色谱斑点清晰,检出蜜麻黄、苦杏仁、甘草;盐酸麻黄碱在2.014～100.7μg·ml-1浓度范围内呈现良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为100.3％,RSD为0.80％(n=9);盐酸伪麻黄碱在2.048～102.400μg·ml-1浓度范围内呈现良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为100.7％,RSD为1.62％(n=9);本品每1 g含蜜麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)的总量计,不得少于0.60 mg.结论:该方法简便、准确可靠,精密度、稳定性、重复性良好,可用于咳喘丸的质量控制.