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目的:建立三维模型重建法测定冷冻干燥用胶塞表面积,并评价其可行性.方法:采用三维模型重建法测定20批冷冻干燥用胶塞的表面积,与传统手工法的测量结果进行对比,评价其准确性和精密性.结果:采用三维模型重建法测量冷冻干燥用胶塞表面积,可以避免胶塞因产生形变而造成的测量误差,相对标准偏差由手工法的1.36％～13.12％降低到0.09％～1.32％.结论:三维模型重建法是一种简单、高效的表面积测量方法,特别适用于复杂形状的药用冷冻干燥用胶塞表面积的测量.