01011 2005年1月份的CDER会议

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食品和药品管理—临床试验要求业界交流研讨班 1月12—13日,讨论题目包括:IND(新药临床试验申请)前会议和FDA会议过程;医疗器械、药物和生物制品方面的临床研究;研究人员开展的研究;知情通知要求;不良事件报告;FDA如何进行生物研究检查;人员选录的伦理学;FDA IRB条例;FDA及进行临床研究的信心;和FDA检查后将发生的事情。
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