【摘 要】
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目的：研究甲苯咪唑片和咀嚼片的有效晶型、杂质谱、溶出行为及稳定性,为企业提高产品质量提供改进方向。方法：采用前处理后红外分光光度法鉴别制剂中的甲苯咪唑晶型,考察晶型有
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目的：研究甲苯咪唑片和咀嚼片的有效晶型、杂质谱、溶出行为及稳定性,为企业提高产品质量提供改进方向。方法：采用前处理后红外分光光度法鉴别制剂中的甲苯咪唑晶型,考察晶型有效性;采用HPLC法,以乙腈-0.75%醋酸铵溶液为流动相,梯度洗脱的方法测定甲苯咪唑片和咀嚼片中的有关物质;根据甲苯咪唑溶解特性,采用2种溶出介质考察各企业产品溶出行为;通过高温高湿试验考察样品稳定性。结果：（1）本次抽验所有国产样品均为有效C晶型,部分国外制剂为无效A晶;（2）有关物质含量在0.07%～0.41%之间,其中降解产物杂质A是
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