【摘 要】
：
目的:为完善我国药品上市许可制度提供参考。方法:从药品注册分类、注册管理程序和药品上市许可与生产许可的结合等方面对国内外药品上市许可制度进行比较分析,并对我国实行
论文部分内容阅读
目的:为完善我国药品上市许可制度提供参考。方法:从药品注册分类、注册管理程序和药品上市许可与生产许可的结合等方面对国内外药品上市许可制度进行比较分析,并对我国实行药品上市许可人制度的必要性和可行性进行分析。结果与结论:我国目前实施的以药品批准文号为核心的上市许可制度,对药品法律责任的追究、药品监管模式、药品技术转让体系和药品委托生产等方面存在不利影响,应当进行改革。药品上市许可人制度目前在我国实行存在一定困难,但应当循序渐进,逐步确立该制度。
其他文献
<正> [导学目标]1.通过学习本文,初步了解《红楼梦》的艺术成就,提高学生的文学修养。2.学习本文正面描写和侧面描写相结合的笔法,学习通过比较赏析诗歌的方法。3.学习香菱苦
本研究旨在观察7种中药多糖:川明参多糖(CPS),川牛膝多糖(RCPS),杜仲多糖(EOPS),川白芷多糖(ADPS),川麦冬多糖(OJPS),川黄柏多糖(PCPS),川佛手多糖(CMPS)体外对犬细小病毒(CP
本报讯 “学习型组织·五项修炼”是由当代管理大师，美国麻省理工学院彼得·圣吉博士通过４０００家企业的培训研究，穷十年之功而提炼、总结出的一套完整的、操作性很强的、理论与实践
高职院校的办学目标是培养高素质、高技能型人才,围绕市场需求培养实用性人才。高职共青团组织作为有效联系、服务、凝聚青年的平台,已融入高职院校人才培养过程。围绕高职院
<正>创新点本课件以智力竞赛形式辅助中学历史教学。主要有两大功能:◇单人模式用于评测、纠错、反思的自主学习。◇团队模式用于智力竞赛性质的群体活动。◇界面清新活泼,简
唯物主义历史观是马克思新唯物主义世界观的核心内容。要理解与把握唯物主义历史观,就必须正确地认识唯物主义历史观的核心范畴——历史。在马克思的历史观视野中,历史并不是
<正>牙周病是最常见的口腔感染性疾病,其中牙周炎是最常见的牙周病,是侵犯牙周支持组织造成牙周组织破坏的慢性炎症性口腔疾病,以牙周袋形成、袋壁炎症、压槽骨吸收及牙齿松
通过对省内高速公路声屏障的实地调研,探讨等效频率、车流量等因素对理论插入损失的影响并对其进行修正。结果表明:反应交通噪声特性的声源模型是合理评价声屏障声学性能的关
环境噪声污染日趋严重的影响人们的正常生活。应用科学的优化噪声监测点位的方法,可对区域环境噪声污染进行正确评价,对政府的决策及规划管理具有重要意义。目前,多数城市的
<正>在法治新闻的采访和传播过程中,除了坚持一般新闻报道的原则,法治新闻写作者还须结合法治新闻本身的特点,坚持好以下"四项基本原则"。首先,要坚持客观中立原则。客观真实