【摘 要】
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目的:建立药物(苯磺酸左旋氨氯地平片)中3种苯磺酸酯类基因毒性杂质(苯磺酸甲酯,苯磺酸乙酯,苯磺酸异丙酯)衍生顶空-气相色谱-质谱联用的检测方法。方法:样品经60℃,平衡30 m
【机 构】
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石家庄四药有限公司药物研究院,中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所
【基金项目】
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国家重点研发计划“环境、消费品监控用污染物与限用物标准物质研制”项目(2016YFF0201102)。
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目的:建立药物(苯磺酸左旋氨氯地平片)中3种苯磺酸酯类基因毒性杂质(苯磺酸甲酯,苯磺酸乙酯,苯磺酸异丙酯)衍生顶空-气相色谱-质谱联用的检测方法。方法:样品经60℃,平衡30 min后,顶空进样,经VF-WAXms毛细管柱(30 m×250μm×1.0μm)分离,质谱进行检测,内标法定量。结果:该方法3种苯磺酸酯类基因毒性杂质的分离效果较好。目标化合物的检出限在0.03~0.13 mg kg-1,定量限为0.14~0.25 mg kg-1。在3.57~307.9
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