目的:观察坤泰胶囊对甲亢引起的失眠的临床疗效。方法:选择2015年1月—2015年12月于我院进行甲亢引发失眠治疗的患者共计76例,随机分为观察组和对照组,各38例,在治疗甲亢的基础上对照组使用舒乐安定片2 mg,睡前服用,观察组患者给予坤泰胶囊4粒/次,3次/d,两组患者均21 d为1个疗程。观察1个疗程后两组患者PSQI评价、临床疗效、中医证候评分、不良反应以及甲状腺功能情况。结果:两组患者治疗前PSQI评分无明显差异,治疗后评分均明显降低,但与对照组比较仍无组间差异(P>0.05)。观察组患者的痊愈率与总有效率明显高于对照组,且具有统计学差异(P<0.05)。两组患者中医症候评分治疗前无明显差异(P>0.05),治疗后均明显减少,但观察组减少的更为明显,与对照组相比具有组间差异(P<0.05)。与治疗前相比,两组患者FT3、FT4均明显降低,而TSH明显升高,且具有统计学差异(P<0.05)。但两组间各项数据差异不大(P>0.05)。观察组共发生2例不良反应,不良反应发生率为5.26%;对照组共发生9例不良反应,不良反应发生率为23.68%。观察组不良反应发生率明显低于对照组,且具有统计学差异(P<0.05)。结论:坤泰胶囊对于甲亢引起的失眠具有良好的治疗作用,能够明显改善患者的睡眠质量,减轻临床症状,且安全性高。