耐药菌感染治疗药物临床评价体系及关键技术的创建与应用

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细菌耐药性已成为全球严重的社会问题,由“超级细菌”所致感染已严重威胁患者的健康和生命.有效抗耐药菌新药获批上市是提高感染治愈率和降低病死率并改观预后的关键.由于感染性疾病不同于其他任何疾病,是外来病原菌入侵至人体各个脏器而引起的各种感染病,且可感染人的病原菌达到几百种.因此必须建立目标病原菌和适应证明确的临床评价体系,才能科学精准地评价抗耐药菌药的有效性和安全性.抗菌药物浓度能够杀灭人体感染灶内的细菌是治愈患者的根本,所以有必要把人体内的药物浓度与杀灭耐药菌的浓度结合起来,建立药动学/药效学(PK/PD)关键技术,以制定有效的杀菌活性给药方案用于临床,治愈患者并阻断耐药菌传播.
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