【摘 要】
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目的以十二烷基硫酸钠(SDS)胶束为准固定相,考察头孢吡肟、头孢吡肟E异构体及其他未知杂质在胶束电动毛细管色谱(MECC)分离模式下的分离行为。方法研究了运行缓冲液的pH值、
【机 构】
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广州市药品检验所,中国药品生物制品检定所
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目的以十二烷基硫酸钠(SDS)胶束为准固定相,考察头孢吡肟、头孢吡肟E异构体及其他未知杂质在胶束电动毛细管色谱(MECC)分离模式下的分离行为。方法研究了运行缓冲液的pH值、磷酸盐浓度、SDS浓度、甲醇体积分数、分离电压、分离温度等因素对头孢吡肟、E异构体及其他杂质的迁移时间、分离度以及可分离出的杂质个数的影响。结果发现上述因素对头孢吡肟与诸杂质间的分离及检测有显著的影响,尤以pH值为最。它不仅影响它们的迁移时间和分离效率,还直接影响头孢吡肟及其杂质峰的检测。优化后的分离条件:运行缓冲液为70mmol/L磷酸盐/100mmol/LSDS-5%甲醇(pH7.0),分离电压为15kV,分离温度为25℃。用非涂渍石英毛细管51cm×75μm(有效长度42.5cm),压力进样5s,检测波长254nm。结论本法可分离出34个杂质,诸杂质彼此间及与头孢吡肟间可得到有效分离,可用于测定盐酸头孢吡肟的含量和有关物质。
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