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目的评价超声造影在乳腺影像报告与数据系统(BI-RADS)分类中的应用价值。方法回顾性分析298例行常规超声和超声造影检查并获得病理诊断的乳腺病变资料。首先由3位不知患者身份、病史、病例结果、其他影像学信息且未参与该患者超声检查的医师共同阅读全部病灶的常规超声图像,行BI-RADS分类,若3人意见不一则取其多数人的意见;随后阅读超声造影动态影像,记录各病灶的超声造影特征,分析良恶性肿瘤的超声造影表现的差异;然后随机抽取其中100例,并通过Logistic回归分析筛选出优势较大超声造影指标;再用所得超声造影指标修正全部病灶的BI-RADS分类。采用受试者工作特征曲线(ROC)比较超声造影修正前后的BI-RADS分类的诊断性能。结果在良恶性病变间,超声造影的增强程度、灌注方式、增强范围变化、造影剂分布、增强边缘、肿瘤血管图像特征,差异均有统计学意义。行Logistic回归分析后,其中优势比(OR)较大的超声造影观察指标为:增强边缘(OR=12.173)、增强范围变化(OR=6.182)、肿瘤血管(OR=4.124)。常规超声的BI-RADS分类结果为:2类3例,3类132例,4类154例,5类9例;经超声造影修正后的BI-RADS分类结果为:2类3例,3类157例,4类109例,5类29例;参考超声造影结果后BI-RADS 4类病例减少,BI-RADS 3类或5类病例增多,差异有统计学意义。联合超声造影前后行超声BI-RADS分类的ROC曲线下面积分别为0.826和0.885(95%置信区间分别为0.772~0.880、0.839~0.932)。结论超声造影的增强程度、灌注方式、增强范围变化、造影剂分布、增强边缘、肿瘤血管等在乳腺良恶性病变间差异有统计学意义。其中,对乳腺良恶性疾病鉴别意义较大的图像特征是增强边缘、增强范围变化、肿瘤血管。超声造影与常规超声联合行BI-RADS分类,可减少BI-RADS 4类的例数,减少不必要的活检。