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为了有效利用不良事件监测数据,更好地防范和控制血液透析设备不良事件的发生,该文利用2011年12月—2018年12月收集的全无锡市的血液透析设备相关的医疗器械不良事件报告进行统计分析。研究讨论血液透析设备各组成部分的器械故障以及主要伤害的关联性,并给出相关警示信息,为企业改进产品质量,为医疗单位安全使用提供参考。