【摘 要】
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目的:系统评价泮托拉唑的不良反应,分析其临床应用的安全性,为泮托拉唑的合理使用提供参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、CN
【机 构】
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河北省人民医院; 唐山市第二医院药剂科;
【基金项目】
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河北省医学研究重点课题计划(编号:20181292、20180148)
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目的:系统评价泮托拉唑的不良反应,分析其临床应用的安全性,为泮托拉唑的合理使用提供参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、CNKI、Wan Fang Data和Sino Med数据库,搜集单用泮托拉唑或在对照组(使用其他药物)基础上加用泮托拉唑的随机对照试验(RCTs),检索时限均为建库至2018年5月31日。两名研究者独立筛选文献、提取资料并进行偏倚风险评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入26个RCTs,合计6 396例患者。Meta分析结果显示,两组患者总体不良反应发生率的差异无统计学意义[OR=0.91,95%CI(0.77,1.08),P>0.05]。亚组分析显示,适应证为食管炎时,泮托拉唑组总的不良反应发生率高于对照组,差异无统计学意义[OR=1.19,95%CI(0.80,1.76),P>0.05];适应证为消化性溃疡[OR=0.56,95%CI (0.33,0.94),P=0.03]、口服用药[OR=0.68,95%CI (0.48,0.96),P=0.03]、单独用药[OR=0.60,95%CI(0.37,0.98),P=0.04]时,泮托拉唑组胃肠系统损害发生率低于对照组,两组的差异有统计学意义;疗程>8周时,泮托拉唑组总的不良反应发生率高于对照组,但差异无统计学意义[OR=1.07,95%CI(0.79,1.45),P>0.05];与奥美拉唑比较,泮托拉唑胃肠系统损害发生率更低,差异有统计学意义[OR=0.60,95%CI(0.44,0.83),P=0.002]。结论:泮托拉唑不良反应主要累及中枢及外周神经系统、胃肠系统、皮肤及其附件。治疗食管炎时、疗程>8周时,应特别注意其不良反应的发生。在治疗消化性溃疡、口服用药、单独用药或与其他药物比较时,泮托拉唑胃肠系统损害发生率更低,适合胃肠功能障碍的患者。
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