【摘 要】
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目的通过试验确定核黄素磷酸钠粉针剂的处方和制备工艺。方法通过对冻干品的外观、含量、含水量、复溶性和溶解后澄明度等指标的考察确定最佳的支撑剂种类和用量、药液处理方
【机 构】
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福建医科大学福总临床医学院,南京军区福州总医院药学科
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目的通过试验确定核黄素磷酸钠粉针剂的处方和制备工艺。方法通过对冻干品的外观、含量、含水量、复溶性和溶解后澄明度等指标的考察确定最佳的支撑剂种类和用量、药液处理方法和冻干工艺参数。结果冻干前处方组成为核黄素磷酸钠13.69 g、焦亚硫酸钠2.0 g、EDTA-2Na 1.0 g、溶解于2000 ml蒸馏水中,室温下加0.10%(W/V)针用活性炭搅拌30 min除热原,0.22μm微孔滤膜滤过除菌,分装1000瓶,然后经-70℃预冻5 h,冻干机隔板-35℃预冻3 h,-15℃真空干燥12 h,15℃再干燥4 h即得。结论核黄素磷酸钠粉针处方合理,制备工艺可行。
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