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目的:观察复方磷酸可待因片的临床镇痛效果和不良反应.方法:采用多中心随机双盲对照试验和开放试验设计.以氨酚待因为对照药,设单次给药、3 d给药、1周给药组;分别用于治疗牙痛、痛经、神经性头痛、癌痛和骨科慢性疼痛.镇痛效果评定指标为疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解率、有效率.结果:复方磷酸可待因片与氨酚待因片的效果基本一致,其不良反应较低,主要为胃不适、头晕和嗜睡等.结论:复方磷酸可待因片是安全有效的镇痛药.