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目的对复方间苯二酚洗剂处方、配制、检验、使用环节存在的风险进行分析并提出控制办法,为洗剂的风险控制及质量标准的修正提供参考。方法依据中国知网（CNKI）收录的文献,分析指出《中国医院制剂规范》中复方间苯二酚洗剂存在的风险之处。结果复方间苯二酚洗剂存在处方中有毒物质含量过高、配制过程中可通过皮肤和呼吸道吸收、检验时没有对毒性物质的浓度严格控制、使用时间较长可累积的安全风险。结论复方间苯二酚洗剂应做风险评估,质量标准应完善和提高。