目的:观察恩必普联合纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。方法:90例急性缺血性脑卒中患者随机分为恩必普联合纤溶酶治疗组、纤溶酶治疗组和对照组各30例,恩必普联合纤溶酶治疗组用恩必普软胶囊联合纤溶酶治疗,纤溶酶治疗组单独用纤溶酶治疗,对照组应用丹参注射液治疗,分别在14d、28d后对3组患者进行美国国立卫生院神经功能缺失评分(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)和生活能力状态分级(activities of daily living,ADL)评分,观察不良反应并及时做出评价。结果:治疗后,治疗组14d、28dNIHSS评分和ADL评分明显优于治疗前,对照组在28d NIHSS评分和ADL评分明显优于治疗前(P<0.01);恩比普联合纤溶酶治疗组14d、28d NIHSS评分和ADL评分明显优于纤溶酶治疗组与对照组(P<0.05或P<0.01);纤溶酶治疗组14d、28d NIHSS评分和ADL评分明显优于对照组(P<0.05)。主要不良反应是肝功能异常,以丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)轻度和中度升高为主,肝功能异常的发生率为6.7%,停药后,ALT和AST均可恢复至正常水平。1例患者用药3d后出现腹泻,停药后症状消失。结论:恩必普联合纤溶酶治疗中度急性缺血性卒中的急性期疗效显著,不良反应可逆,临床应用安全。