21世纪美国GMP改革的新动向

来源 :药学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户：c1074527

【摘要】

：

在过去的二十多年中,制药工业和药事法规领域都发生了很大的变化,FDA随之对药品质量的管理方法做出了相应的调整.针对FDA采取的一项改革行动,即"21世纪美国药品cGMPs(current

【作者】

：

杜晶晶胡廷熹

【机构】

：

中国药科大学国际医药商学院

【出处】

：

药学进展

【发表日期】

：

2005年6期

【关键词】

：

美国FDA GMP改革启示

下载到本地 , 更方便阅读

下载此文赞助VIP

声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架

论文部分内容阅读

在过去的二十多年中,制药工业和药事法规领域都发生了很大的变化,FDA随之对药品质量的管理方法做出了相应的调整.针对FDA采取的一项改革行动,即"21世纪美国药品cGMPs(current Good Manufacturing Practices):一项基于风险考虑的举措",谈美国GMP改革行动的原则、主要进展及其对我国实施GMP的启示.

其他文献

玉米秸秆预处理条件的优化

优化玉米秸秆预处理条件，测定其纤维素、半纤维素和木质素的含量，使其在生产过程中减少环境污染，降低生产成本和提高产率。将玉米秸秆切段除尘称量，先用亚硫酸氢钠浸泡，之后通过汽

期刊

玉米秸秆预处理条件转化利用率

2008年11月时事政治

11月1日第六届全国农民运动会在福建省泉州市海峡体育中心圆满落幕。本届农运会以“拼搏、创新、和谐、小康”为宗旨，是继北京奥运会、残奥会成功举办后，我国举办的又一场大型

期刊

时事政治北京奥运会泉州市福建省运动会体育

李致忠先生《三目类序释评》指瑕

《三目类序释评》是李致忠先生一部目录学新作,书中胜义很多,贡献很大。但因类目良多,难免白璧微瑕,其对典故出处之诠释稍欠准确,存在不知出典、出典找错等问题。 “Trilogy

期刊

李致忠《三目类序释评》典故

发现·感悟·创造——关于中、小学舞蹈教学断想

<正> 中、小学舞蹈教育不同于职业舞蹈教育,它是以美育为核心的普及教育、素质教育和创造性教育。应该让广大的中、小学生通过舞蹈教育学会认知生活、感悟艺术、创造美好,培

期刊

洋娃娃和小熊跳舞小学舞蹈技术技巧

神木市大樱桃栽培的气候条件分析及对策

依据大樱桃的生物学特性,参照神木市26年来气象资料数据,分析说明：大樱桃在神木市受冬季低温冻害,冬春干燥天气,春季晚霜等灾害天气的影响,露地栽培较难成功,必须采取设施栽培

期刊

大樱桃栽培气候条件气象灾害

新媒体环境下公共图书馆读者服务工作研究

随着信息技术的迅猛发展,新媒体逐渐兴起,促进了广大人民群众阅读方式的转变,加强了读者阅读的独立自主性。对此,图书馆为了提高自身的工作质量,需要更新自己的服务理念,借助

期刊

新媒体公共图书馆读者服务

试验用微型砂磨机的设计

介绍了微型砂磨机的工作原理、设计方法及结构特点，有助于从事超细粉体试验的人员设计或选用。

期刊

砂磨机湿式粉碎

高中校园文学活动与作文教学的九点结合

在新课程改革中，《普通高中语文课程标准》（实验稿）明确了高中作文教学的方向和目的。对作文教学提出了更高的要求。基于校园文学活动与作文教学的紧密联系，我们认为两者具有几大

期刊

高中语文校园文学活动作文教学

土的冻胀对建筑物的危害与防治

论述了地基土的冻胀特征，冻胀对建筑物的危害。

期刊

冻结冻胀防治地基土

有色金属采矿方法中的弊端和改进分析

回回产卜爹仇贱回——回日E回。”。回祖一回“。回干肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》砧叫]们羽制作:陈恬’＃陈川个美食 Back to yield

期刊

有色金属采矿方法弊端改进分析

21世纪美国GMP改革的新动向

与本文相关的学术论文