【摘 要】
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本指导原则所指的消化系统药物包括治溃疡药、泻药和止泻药。药物的临床研究是以人为对象,对药物进行评价。进行药物的临床研究时,必须具备以下条件: (1)进行临床研究的单位
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本指导原则所指的消化系统药物包括治溃疡药、泻药和止泻药。药物的临床研究是以人为对象,对药物进行评价。进行药物的临床研究时,必须具备以下条件: (1)进行临床研究的单位对该项研究应有充分的了解,制订Ⅰ期、Ⅱ期临床试验的具
The digestive system drugs covered by these guidelines include ulcer drugs, laxatives and antidiarrheal drugs. Drug clinical research is based on human subjects, the drug evaluation. The clinical trials of drugs, must meet the following conditions: (1) the clinical research unit should have a full understanding of the study, the development of Ⅰ, Ⅱ clinical trials with
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