一种新的生物制药生产区结构设计方案的探讨

来源 :药物生物技术 | 被引量 : 0次 | 上传用户:heyunhu
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
生物制药不同于中药、化药,生产制造过程复杂,且对生产环境要求较高。生物制药流程包括上游细胞培养和下游分离纯化,生产工序较多,参数控制要求也比较高。各生产工序紧密衔接,对环境洁净程度、人流物流控制、交叉污染控制等要求差异大,因此生产车间需详细分区,各功能区紧密衔接又严格隔离。该文将针对上述要求,探讨一种新的生物药生产区设计方案,以求较好的解决上述问题。该方法从生物制药现状、生物制药车间洁净度、人流物流控制、生产区结构设计等方面论述了生物制药生产车间设计中的核心问题。结合目前传统生物制药生产车间结构设计特点,探讨了一种新的生物制药生产区结构设计的方案。本设计方案可以减少洁净区面积、降低洁净区运行能耗,减少交叉污染风险,同时又利于设备日常维护检修、车间参观视察工作。该文讨论的方法可为未来生物药生产车间设计提供一种新的思路。 Biopharmaceuticals are different from traditional Chinese medicines, chemical drugs, complex manufacturing processes, and higher requirements on the production environment. Biopharmaceutical processes include upstream cell culture and downstream separation and purification, more production processes, parameter control requirements are relatively high. Closer connection between the various production processes, the cleanliness of the environment, the flow of people flow control, cross-contamination control and other requirements vary greatly, so the production workshop needs detailed zoning, the functional areas close cohesion and strict isolation. This article will address the above requirements, to explore a new bio-drug production area design, in order to better solve the above problems. The method discusses the core issues in the design of the biopharmaceutical workshop from the aspects of the biopharmaceutical status, the cleanliness of the biopharmaceutical workshop, the flow control of the pedestrian flow and the structural design of the production area. In combination with the structural characteristics of the traditional biopharmaceutical manufacturing workshop, a new structural design scheme of biopharmaceutical production area was discussed. The design scheme can reduce the area of ​​the clean area, reduce the energy consumption of the clean area, reduce the risk of cross-contamination, and at the same time facilitate the routine maintenance and repair of the equipment and the workshop visit and inspection. The method discussed in this article can provide a new idea for the future design of biopharmaceutical manufacturing plant.
其他文献
小额信贷是指向低收入人群和微型企业提供的额度较小的持续信贷服务。作为一项金融制度与金融产品创新,小额信贷在植入传统民间互助金融理念的基础上,逐步发展成为低收入者提
笔者通过在山西医科大学图书馆的大胆实践,提出图书馆新的定位、新的思路与新的管理方式,并阐述观念创新、管理创新对行为创新的影响,试图探索一条推动图书馆事业发展的新路
介绍南京邮电学院文献检索课的教改方法与实践体会,认为从利用多媒体课件教学、加强检索技能培养、改革实习和考核方法等方面入手是提高文献检索课教学成效的有效途径。 Thi
Discourse analysis is the study of how stretches of language considered in their full textual,the aim of discourse analysis is to explain how people construct a
期刊
鸡西矿业集团公司张辰煤矿西三采区3
期刊
金纳米粒(Gold nannoparticles,AuNPs)因其具有比表面积大、化学性质稳定、生物相容性好、表面可以被多功能化修饰等优势,被广泛用作递送药物和生物大分子的载体,以改善药物
通过对《书脊标准化的探讨——由图书在版编目引发的思考》一文的剖析,认为实现书脊标准化是不可能的,也是不必要的,并据此提出新的见解。 Through the analysis of “the d
随着生物医药的高速发展,针对各种靶点、信号通路的蛋白多肽类药物相继被开发出来,但是除抗体外的蛋白多肽类药物普遍存在半衰期短的问题。文章对化学修饰、融合蛋白、类弹性
“数字信号处理”是一门概念抽象、公式繁多、理论性和实践性很强而应用广泛的重要专业基础课程。针对授课过程学生普遍反映学习困难、教学效果不理想等现象,根据学校人才培
2009年1月北京盆景艺术研究会主持召开了现代盆景艺术研讨会。研讨会由北京盆景艺术研究会秘书长隋学芳主持,中国盆景艺术家协会常务理事、北京盆景艺术研究会会长石万钦以《