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目的对19世纪末以来国外多起药灾事件进行回顾与分析,为指导我国药品风险管理提供建议。方法采用文献法和统计学方法。结果各药灾发生时间的阶段分布有统计学差异;引发药灾的相关药品从上市到撤市的时间长短悬殊(最长66年,最短3个月);各类药中,抗微生物类药引发药灾所导致的死亡人数最多,但死亡人数与药品市场使用时间的相关性无统计学差异。建议强化合理用药教育与培训、制定促进合理用药的工作方案,同时加强对药品不良反应的监测、完善药品不良反应报告制度。