【摘 要】
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目的建立人体血浆中苯磺酸氨氯地平的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究苯磺酸氨氯地平分散片在人体的药代动力学及相对生物利用度。方法 20例健康男性志愿者单剂量口服苯
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目的建立人体血浆中苯磺酸氨氯地平的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究苯磺酸氨氯地平分散片在人体的药代动力学及相对生物利用度。方法 20例健康男性志愿者单剂量口服苯磺酸氨氯地平分散片受试制剂或参比制剂10mg后,用高效液相色谱-质谱测定方法测定氨氯地平的血药浓度,用DAS 2.0药动学软件求算药动学参数,以双单侧t检验进行生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂的主要药动学参数:Tmax为6.1±1.2小时,6.9±1.7小时;Cmax分别为8.0±2.2ng/（ml·h）,8.0±2.0ng/ml;t1/2为30.4±5.9小时,26.5±6.2小时;AUC0-t为259.1±37.8小时,270.7±53.7ng/（ml·h）,AUC0-∞为275.4±40.1ng/（ml·h）,283.1±56.2ng/（ml.h）。相对生物利用度F=97.6%±14.8%。结论两制剂为等效制剂。
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